Den Haag, 16 februari 2012 – De European Coalition to End Animal Experiments (ECEAE) heeft vandaag verheugd gereageerd op de aankondiging van Allergan dat de EU-goedkeuring heeft gegeven voor haar in vitro, cel-gebaseerde test voor gebruik in de stabiliteit en de werkzaamheid van BOTOX ® en VISTABEL ®. De Verenigde Staten, Canada en Zwitserland hebben al ingestemd met de in-vitro test voor zowel de medische als cosmetische versies van Botox.
Geoffrey Deckers, Voorzitter van de ECEAE zegt: “We zijn blij dat Allergan goedkeuring heeft verkregen van de Europese regelgevende instanties voor de eerste niet-dierlijke test voor de kracht en stabiliteitstesten van Botox® en Vistabel®. Dit is een belangrijke stap voorwaarts. Allergan heeft aangetoond dat het mogelijk is om de wrede dierproeven met muizen te vervangen. We hebben nu een beroep gedaan op andere bedrijven die botulinum toxine producten maken, waaronder Ipsen en Merz, om Allergan’s voorbeeld te volgen.
Voor elke batch van botulinum producten worden vreselijke proeven met muizen gedaan Het gaat om de LD50 test, waarbij LD staat voor Lethal Dose, oftewel ‘dodelijke dosis’. LD50-tests bepalen de dosis waarbij 50% van de muizen zou sterven en dit zorgt uiteraard voor een zeer ernstige lijdensweg voor de dieren. Muizen worden met het toxine geïnjecteerd in de buikholte, waarna er drie dagen gekeken wordt of er muizen gestorven zijn, of tekenen vertonen dat ze binnenkort zullen sterven.
De ECEAE heeft lang campagne gevoerd voor een einde van het wrede gebruik van dieren in botulinum toxine tests en kreeg onlangs de kans om de volgende stappen van deze inspanning te bespreken met Allergan. In de recente vergadering, heeft Allergan bevestigd dat de onderneming streeft naar een einde aan alle dierproeven voor de commerciële (batch) release van BOTOX ®, Botox ® Cosmetic en VISTABEL nadat alle stadia van de wettelijke goedkeuring zijn doorlopen.
* Europese landen die goedkeuring hebben gegeven voor het alternatief:
Voor BOTOX ®, dient Ierland als Reference Member State in de procedure van wederzijdse erkenning. De andere betrokken landen zijn Oostenrijk, België, Denemarken, Finland, Duitsland, Griekenland, IJsland, Italië, Luxemburg, Noorwegen, Portugal, Spanje en Zweden. Nationale licentie variaties zijn gedeponeerd in de andere EU-landen zijn daarom apart in afwachting van goedkeuring.
Voor VISTABEL ® (de zogenaamde VISTABEX ® in Italië), dient Frankrijk als Reference Member State over 29 landen in de EU, namelijk Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Cyprus, Denemarken, Estland, Finland, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland , IJsland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
U dient te zijn ingelogd om een opmerking te kunnen plaatsen.